🇫🇷 S3E12 - IVDR : Quels enjeux pour les fabricants du diagnostic in vitro et les laboratoires ?
Épisode de 🇫🇷 Ask Stago (version française) par Stago · 16 janvier 2024 · 12 min
Bienvenue chez « Ask Stago », le Podcast fournissant des réponses d'expert à vos questions d'expert en hémostase.
Dans l'épisode d'aujourd'hui, Sophie Réhault, Directrice Market Access, nous donnera les explications de ce que contient la nouvelle réglementation européenne pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, et ce que cela implique pour les fabricants comme pour les laboratoires cliniques.
Comme toujours n’hésitez pas à nous poser vos questions à [email protected] et nous serons heureux d’y répondre.
Pour en savoir plus :
Podcast
Ask Stago FR saison 3 épisode 1 : la check-list pour l’implémentation d’un instrument dans le laboratoire.
Littérature
Regulation (EU) 2017/746 (IVDR) of the Europan Parliament and of the Council of 5 April 2017 on in vitro diagnostic medical devices and repealing Directive 98/79/EC and commission Decision 2010/227/EU
European Parliament Legislative resolution of 15 December 2021 on te proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) 2017/746 as regards transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices and deferred application of requirements for in house devices (COM(2021) 0627-C9-0381/2021 – 2021/0323 (COD))
Le contenu est de nature scientifique et technique. Il se veut un outil pédagogique pour les professionnels de laboratoire et les sujets abordés ne sont pas destinés à être des recommandations ou des commentaires sur la pratique clinique appropriée.
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Ă€ propos du podcast
Ask Stago: DES REPONSES D’EXPERTS A VOS QUESTIONS D’EXPERTS EN HEMOSTASE Ask Stago est le podcast mensuel pour les professionnels des laboratoires d'hémostase. En moins de 10 minutes, Cécile Hourquet et Audrey Carlo accueillent des invités pour apporter «des réponses d'experts à vos questions…
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