Évaluation de la criticité des déviations : repenser l’analyse de risque en industrie pharmaceutique

Épisode de Good Manufacturing Podcast par Académie Qualité Efficace · 21 février 2026 · 32 min

Dans cet épisode 60, on replonge dans ces fameuses discussions qu’on adore, celles où on part avec une question toute simple en apparence et où, quinze minutes plus tard, on réalise qu’on est en train de secouer quelques piliers de la qualité.

Au programme cette fois-ci : l’évaluation de la criticité des déviations.

Pourquoi certaines cotations deviennent vite un casse-tête ?

Pourquoi l’occurrence déclenche autant de débats sans fin ?

Et surtout, est-ce qu’on ne ferait pas fausse route en mélangeant gravité, risque et impact ?

À travers des situations très concrètes, on questionne notre manière d’évaluer les déviations : identifier le danger, reconnaître la gravité potentielle, puis analyser dans quelle mesure ce scénario peut réellement se matérialiser.

Une discussion à la fois technique et un peu philosophique, comme toujours, qui risque fort de faire écho à votre quotidien si vous avez déjà passé des heures autour d’une grille de criticité.

Bref, on réfléchit, on challenge, on doute, et on avance ensemble !

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Vous vous demandez comment ça se passe chez les autres ? Vous cherchez des solutions à vos problèmes ? Vous êtes à cours d'idées ? Arnaud et PAM, qui ont à eux deux plus d’une vingtaine d'années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique recherchent et partagent des témoignages de bonnes…

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