ICM - Cours 7 : Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) - Partie 1

Épisode de Passe Ta PASS - Cours audio PASS/LAS Médecine par Soval · 13 mai 2024 · 43 min

Hellooo !! Aujourd'hui on aborde ENFIN le Graal pour tout médicament 💊 : l'Autorisation de Mise sur le Marché (ou AMM) !

Pour reprendre la chronologie de la saga "Développement du médicament" depuis le départ : après le criblage moléculaire 🖥️, on passe aux essais pré-cliniques 🐀 puis aux essais cliniques 🙋‍♂️🙋‍♀️ et et après avoir pu accumuler les informations sur le produit, le laboratoire part faire toc-toc à la porte de l'ANSM (ou à celle de l'EMA) pour avoir une AMM !

Mais que faut-il inclure dans le dossier de demande ?

Quelles sont les différentes procédures afin d’obtenir cette autorisation de mise sur le marché ?

Qu'en est-il pour les médicaments qui souhaitent être disponibles dans plusieurs pays de l'Union Européenne (UE), voire dans toute l'UE ?

Que représente donc ces procédures : nationale, centralisée, décentralisée et de reconnaissance mutuelle ?

On tâchera de répondre à toutes ces questions lors de ce premier épisode sur l’AMM !! ✨💊

Gardez en tête que ces procédures ne sont pas les seules : c'est pour cela que les prochains cours sur l’AMM arrivent bientôt sur Passe Ta Pass ! Alors on s’abonne au Podcast et on active la petite cloche ! 😁🔔

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On se retrouve dans quelques jours pour le prochain épisode ! D'ici là soyez sages et bossez bien votre ICM !

Bisouuus 😇

Musique 🎧 :

Désenchantée - Mylène Farmer

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À propos du podcast

Coucou, moi c’est Soval 💙 💊 Major en pharmacie 👨‍⚕️, je t’aide à valider ta PASS/LAS et à passer en médecine, pharma, dentaire, maïeutique & kiné 📚 Je te propose des cours audio ainsi que des cours particuliers (individuels ou en groupe) pour maîtriser chimie, biochimie, histologie,…

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