22_Actualités des DM #3 - Mai 2021
Épisode de Deux mots sur les dispositifs médicaux par Nicolas Martelli · 2 mai 2021 · 10 min
Dans ce troisième épisode consacré à l'actualité des DM, je vous invite à retrouver ma petite sélection d'infos sur les DM du mois écoulé : les panels d’expert sont fonctionnels depuis le 1er avril pour mettre en place la nouvelle procédure de consultation et d’évaluation des données cliniques pour les DM à risque ; la CNEDiMTS qui va mettre en place un groupe de travail chargé de réfléchir à l’évaluation des évolutions incrémentales des DM ; enfin, une enquête récente qui montre que le nouveau règlement européen sur les DM est pour les entreprises du secteur encore bien obscur et perçu comme un lourd investissement de temps et d'argent.
Pour aller plus loin sur ces sujets :
Sur les panels d'experts :
https://ec.europa.eu/health/md_expertpanels/overview_en
CNEDIMTS et évolutions incrémentales :
https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-04/evaluation_des_evolutions_incrementales_des_dispositifs_medicaux_par_la_cnedimts_-_note_de_cadrage.pdf
Enquête européenne sur le MDR DM :
https://climedo.de/en/press/eumdr-survey-results-2021/
Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495
Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi
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À propos du podcast
"Deux mots sur les dispositifs médicaux" est un podcast pour vous faire partager ma passion pour les dispositifs médicaux. De façon accessible et amusante, découvrons ensemble un aspect innovant de la médecine d'aujourd'hui et de demain !
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