Dossier de lot générique ou dossier de lot spécifique ?

Épisode de Good Manufacturing Podcast par Académie Qualité Efficace · 12 décembre 2024 · 32 min

Dossier de lot générique ou dossier de lot spécifique : lequel choisir ?

C’est une vraie question, et chacune de ces approches présente ses avantages.

➡️Le dossier de lot générique offre un atout majeur : une mise à jour simplifiée.

Une seule modification permet d’actualiser l’ensemble des produits concernés.

L’inconvénient, c’est la gestion des spécificités. Il faut alors trouver un moyen de les intégrer, par exemple dans les instructions de conditionnement ou via des notes particulières, ce qui peut nuire à l’ergonomie et à la facilité de remplissage.

➡️Le dossier de lot spécifique, quant à lui, propose l’inverse : une excellente ergonomie de remplissage car touts les données conerne l'activité.

Mais nécessite un travail plus conséquent lors des mises à jour, surtout si elles concernent des informations communes à plusieurs dossiers.

En général, le choix est relativement simple et dépend essentiellement du nombre de produits et de la variabilité des processus.

Par exemple :

Au stade de la fabrication, les dossiers de lot sont souvent spécifiques, car les processus varient beaucoup d’un produit à l’autre.

Au conditionnement primaire, on retrouve une variabilité plus nuancée et un nombre de produits plus élevé. C'est la que le choix peut être compliqué car le nombre de dossier montre très vite avec un dossier par produit et par dosage.

Au conditionnement secondaire, la situation se complexifie encore : un dossier par produit, par dosage et par pays, soit autant de dossiers que d’SKU, c'est quasiment toujours des dossiers génériques avec des instructions de conditionnement.

Bien connaître ces subtilités vous aidera à faire des choix pertinents et efficaces.

N’oubliez jamais que votre priorité n°1 doit rester la simplicité du remplissage pour les opérateurs.

Pour approfondir le sujet, écoutez le nouvel épisode de Good Manufacturing Podcast !

Bonne écoute, et à très bientôt !

N’hésitez pas à partager vos expériences et à indiquer en commentaire quelle option vous privilégiez dans vos projets.

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