Les investigations dans l'industrie pharmaceutique ne sont pas prises au sérieux !

Épisode de Good Manufacturing Podcast par Académie Qualité Efficace · 20 décembre 2024 · 33 min

Il faut libérer le lot pour demain !

— Impossible, il y a une déviation dessus…

Pas commencée, ouverte depuis 1 mois, et en plus critique !

Ça vous est déjà arrivé ? 🙋

C’est frustrant, n’est-ce pas ? On se retrouve souvent à prier les « dieux de la production » pour éviter d’être la personne sur qui ça tombe.

Pourquoi est-ce si problématique ?

📌On doit investiguer un incident remontant à 1 mois, ce qui complique la recherche de preuves et de données.

📌La pression s’accumule : la supply, le management, la direction… tout le monde veut que ça avance vite.

📌On finit par mettre tous les projets en attente, et on prend du retard.

Résultat : stress, démotivation, frustration… et une investigation sur une déviation critique à mener sous tension.

Une déviation critique, qu’est-ce que ça implique ?

☠️Le problème est grave : on doit trouver la cause profonde, pas seulement une « cause évidente ».

☠️Les causes évidentes n’existent pas. On doit utiliser une méthodologie d’investigation rigoureuse pour identifier la (ou les) cause(s) racine(s) et mettre en place des actions correctives efficaces.

➡️Plus on en a, plus il y a de chances  de pouvoir trouver une CAPA efficace :blamer le fournisseur avant notre vide de ligne c'est facile mais ça fonctionne pas au long terme.

L’objectif final : AMÉLIORER DURABLEMENT LE PROCESSUS.

Si vous vous retrouvez dans cette situation, c’est un signe fort que la gestion des déviations n’est plus sous contrôle. Il est temps d’alerter le process owner et le directeur qualité pour repenser le fonctionnement.

Besoin d’aide ?

Vous souhaitez mieux investiguer ?

Vous voulez remettre à plat votre processus pour éviter ces blocages ?

Contactez-nous, nous pouvons vous accompagner !

Pour approfondir

Découvrez plus d’informations dans la « Pause caf’ 35 » de Good Manufacturing Podcast. 🎧

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À propos du podcast

Vous vous demandez comment ça se passe chez les autres ? Vous cherchez des solutions à vos problèmes ? Vous êtes à cours d'idées ? Arnaud et PAM, qui ont à eux deux plus d’une vingtaine d'années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique recherchent et partagent des témoignages de bonnes…

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