Les données inutiles dans le dossiers de lot
Épisode de Good Manufacturing Podcast par Académie Qualité Efficace · 29 novembre 2024 · 30 min
C'est interdit de retirer des données du dossier de lot.
Vraiment ? 🤔
Quand on inscrit 5 fois la date sur une même page pour un bloc d'actions réalisé sans pause, ne pourrait-on pas l'enlever 4 fois ?
Rien dans les BPF n'indique qu'il faut viser systématiquement chaque fois qu'on vise.
Ce n'est pas non plus précisé qu'il faut viser à chaque action...
Donc, on pourrait peut-être aussi retirer 4 visas si l'ensemble des actions est réalisé en une seule fois par une seule personne.
Résultat : On vient de supprimer 80 % des données redondantes de la page.
A-t-on perdu en traçabilité ? Risque-t-on une remarque en inspection ?
Certainement pas.
En revanche, c'est :
8 risques en moins d’avoir une erreur de remplissage,
8 chances en plus de réussir du premier coup.
Si vous avez des difficultés à simplifier vos dossiers de lot pour accélérer la libération ou pour passer à un dossier de lot électronique, n'hésitez pas à nous contacter !
Sinon, vous pouvez écouter notre épisode du Good Manufacturing Podcast sur les données inutiles.
Bonne écoute ! 🙌
Promotion AQE
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À propos du podcast
Vous vous demandez comment ça se passe chez les autres ? Vous cherchez des solutions à vos problèmes ? Vous êtes à cours d'idées ? Arnaud et PAM, qui ont à eux deux plus d’une vingtaine d'années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique recherchent et partagent des témoignages de bonnes…
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