Mieux comprendre la gestion des déviations : le rôle clé des événements qualité
Épisode de Good Manufacturing Podcast par Académie Qualité Efficace · 23 octobre 2025 · 37 min
Dans cet épisode de Good Manufacturing Podcast, on explore la mise en place des événements dans la gestion des déviations.
Cette approche, issue d’une réflexion de terrain et validée lors d’inspections récentes, permet de mieux hiérarchiser les anomalies rencontrées en production tout en allégeant la charge de travail des équipes d’investigation.
L’idée est simple : toutes les situations inhabituelles ne méritent pas une déviation.
Certaines, jugées à faible risque après une évaluation rigoureuse fondée sur la gravité, la détectabilité et l’occurrence, peuvent être classées comme « événements ».
Ce classement, s’il repose sur un rationnel documenté et traçable, est parfaitement auditable par les autorités !
On conserve la transparence exigée par les BPF tout en optimisant ses ressources. Le gain de temps ainsi obtenu n’est pas un "relâchement" mais un réinvestissement stratégique : il permet de consacrer davantage d’énergie à l’analyse approfondie des déviations critiques, là où les actions correctives ont un véritable impact sur le processus et sur le produit.
Au-delà de l’aspect technique, cette méthode influence profondément la culture qualité.
Plus les équipes deviennent sensibles aux écarts, plus elles déclarent d’événements, ce qui exige un système capable d’absorber ce flux sans s’enliser.
Les événements deviennent alors un baromètre de la maturité organisationnelle : un site qui sait les gérer efficacement est un site qui comprend, anticipe et priorise.
Cette approche illustre une évolution majeure du management de la qualité : passer d’une logique de contrôle réactif à une logique de pilotage intelligent, où chaque anomalie, même mineure, devient une opportunité d’apprentissage collectif et d’amélioration continue.
Bref, même si on a déja parlé plusieurs fois dans le podcast, chaque épisode sur le sujet nous permet de pousser encore plus loin la réflexion.
Et félicitation au site qui a passé l'inspection sans remarque !
Bonne écoute à toutes et à tous !
Promotion AQE
Autres épisodes de « Good Manufacturing Podcast »
- IA dans l’industrie de santé : adopter ou se transformer ? 17 octobre 2026
- Analyse de risque, déviations et IA : le Dr Watson de l'investigateur 8 août 2026
- Change Control dans l'industrie pharmaceutique : pourquoi il faut tout repenser 30 juin 2026
- Change Control : le processus qualité le plus compliqué du pharma ? 19 juin 2026
- Pourquoi vos déviations augmentent chaque année ? 12 juin 2026
- Standardisation des processus en pharma : jusqu’où aller sans dégrader la qualité ? 5 mai 2026
- Pourquoi votre système documentaire pharma ne fonctionne pas (et coûte des millions) 23 avril 2026
- On a calculé le coût réel de votre documentation… et ça pique 16 avril 2026
- IA et déviations qualité : automatiser l’analyse de criticité en industrie pharmaceutique 3 avril 2026
- Analyse de risque et déviations : appliquer efficacement l’ICH Q9 en industrie pharmaceutique 26 mars 2026
- Rendre un site de production pharmaceutique plus robuste face aux crises avec Olivier Hamant 27 février 2026
- Évaluation de la criticité des déviations : repenser l’analyse de risque en industrie pharmaceutique 21 février 2026
- Lire des procédures ne forme pas : repenser la formation en industrie pharmaceutique 11 février 2026
- Interview directeur qualité : la stratégie qualité qui fonctionne vraiment en industrie pharmaceutique 5 février 2026
- Erreurs humaines : comment l’IA révolutionne l’analyse en industrie pharmaceutique 15 janvier 2026
À propos du podcast
Vous vous demandez comment ça se passe chez les autres ? Vous cherchez des solutions à vos problèmes ? Vous êtes à cours d'idées ? Arnaud et PAM, qui ont à eux deux plus d’une vingtaine d'années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique recherchent et partagent des témoignages de bonnes…
Épisodes similaires
- 26 - Objectifs 2026 + actualités ortho – Entre deux séances par @ortho_sereine
- 🌿 FORÊT VIVANTE, FEUILLAGE PROFOND et ESPACE NATUREL — 1 H pour méditer et se recentrer – LA RELAXATION PAR LES SONS DE LA NATURE
- Nouveauté en Neuromodulation: une nouvelle stimulation magnétique transcranienne ultrarapide – TechCareLab
- Victor dédie une chanson à son papa décédé – Libre antenne - Valérie Darmon
- #96-Non ! Nous ne sommes pas venues sur Terre pour sauver notre lignée ! – AMES
- Au cœur de la nutrition post-partum : prendre soin de soi sans pression – ÉTATS DAMES
Tous les épisodes de Good Manufacturing Podcast · Plus de podcasts Health Fitness